4.1 Brechas institucionales y alineación regulatoria en la consolidación del organismo
El análisis crítico de la literatura evidencia que la transición hacia esquemas de cobertura pública universal como IMSS-Bienestar enfrenta profundas tensiones estructurales entre la regulación sanitaria y la provisión equitativa de insumos terapéuticos. De acuerdo con la revisión sistemática sobre el contexto mexicano (W4391756558, 2024), la política farmacéutica nacional ha carecido históricamente de directrices explícitas, lo que genera desalineaciones normativas que impactan negativamente la selección, adquisición, distribución y uso adecuado de medicamentos esenciales, además de perpetuar una notable falta de transparencia institucional. En consonancia con este panorama, el examen de los marcos internacionales de propiedad intelectual (crossref-10-18566-rfdcp-v53n139-a03, 2023) demuestra que la rigidez de las patentes farmacéuticas consolida monopolios legales que encarecen los tratamientos y restringen el acceso para las poblaciones vulnerables, obligando a los Estados a implementar mecanismos correctivos como licencias obligatorias y regulación de precios. Al contrastar ambas posturas teóricas, se identifica una brecha de investigación fundamental: existe una marcada escasez de estudios analíticos sobre la articulación entre las compras consolidadas centralizadas del nuevo modelo institucional y la gestión efectiva de salvaguardas de propiedad industrial en el primer nivel de atención. Como limitación principal de esta discusión, cabe destacar que la literatura disponible se concentra primordialmente en revisiones normativas de alcance federal y periodos previos a la federalización total, lo que restringe el examen empírico directo sobre los flujos de abastecimiento en las unidades médicas rurales más aisladas.